新华社北京１２月１４日电（记者 胡浩）记者１４日从国家食品药品监督管理局了解到，为加强含牛黄[NiuHuang]、麝香等药材的中成药品种监督管理，国家食品药品监管局下发通知要求，药品生产企业应严格按照药品标准投料生产，严禁擅自以其他药材或原料等替代。临床急重病症用药品种中的牛黄[NiuHuang]不得使用人工牛黄[NiuHuang]替代。

    通知要求，对于国家药品标准处方中含牛黄[NiuHuang]的临床急重病症用药品种，包括安宫牛黄[NiuHuang]丸、大活络丸、回春丹、片仔癀等３８个品种，可以将处方中的牛黄[NiuHuang]固定以培植牛黄[NiuHuang]或体外培育牛黄[NiuHuang]等量替代投料使用，但不得使用人工牛黄[NiuHuang]替代。

    凡生产中使用培植牛黄[NiuHuang]、体外培育牛黄[NiuHuang]、人工牛黄[NiuHuang]替代牛黄[NiuHuang]，以及使用人工麝香替代天然麝香的品种，其说明书及标签中“成份”项下应准确标明培植牛黄[NiuHuang]、体外培育牛黄[NiuHuang]、人工牛黄[NiuHuang]或人工麝香；涉及说明书及标签变更的，应按要求向所在地省（区、市）食品药品监督管理部门备案。

    据了解，牛黄[NiuHuang]是传统名贵中药材，是中成药的重要原料，具有清心豁痰、开窍解毒、凉肝息风等功能。由于实际需求量远远大于天然牛黄[NiuHuang]产量，监管部门批准了人工牛黄[NiuHuang]、培植牛黄[NiuHuang]和体外培育牛黄[NiuHuang]等牛黄[NiuHuang]代用品。但人工牛黄[NiuHuang]胆红素、去氧胆酸等含量与天然牛黄[NiuHuang]有一定差距，在临床急重症用药品种中不可代替天然牛黄[NiuHuang]。

    近年来，天然牛黄[NiuHuang]价格不断攀升，在利益驱使下，部分药品生产企业在生产含牛黄[NiuHuang]品种的中成药时，将牛黄[NiuHuang]以人工牛黄[NiuHuang]进行代替，市场上含牛黄[NiuHuang]成分的中成药“鱼龙混杂”。