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食品药品监管局要求云南白药提醒患者合理用药--亲稳舆论引导监测室
2013-02-07
新华社北京2月6日电(记者胡浩)因含有未标示的乌头类生物碱,“云南白药[YunNanBaiYao]胶囊”“云南白药[YunNanBaiYao]散剂”“云南白药[YunNanBaiYao]膏”“云南白药[YunNanBaiYao]气雾剂”和“云南白药[YunNanBaiYao]酊”等产品在香港被香港卫生署发文回收。6日,云南白药[YunNanBaiYao]发表声明作出回应,国家食品药品监督管理局也要求云南白药[YunNanBaiYao]进一步提醒患者合理用药,确保用药安全。
5日,香港卫生署表示,发现云南白药[YunNanBaiYao]有关中成药样本含有未标示的乌头类生物碱。乌头类生物碱可能带有毒性,如不适当地使用,可引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状,严重者更会引致危害生命的情况,如呼吸困难和心律失常。
对此,云南白药[YunNanBaiYao]在声明中说,云南白药[YunNanBaiYao]创制于1902年,1956年国务院保密委员会将云南白药[YunNanBaiYao]处方、工艺列为国家保密范围(战备物资)。含有乌头碱类成份的药材通过炮制,乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱,可使毒性大大降低。云南白药[YunNanBaiYao]通过独特的炮制、生产工艺,在加工过程中,已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。
云南白药[YunNanBaiYao]公布统计数字称,在2010年至2012年间,共生产销售云南白药[YunNanBaiYao](4g/瓶)1亿瓶、云南白药[YunNanBaiYao]胶囊(0.25g/粒)17亿粒,三年间共监测到涉及云南白药[YunNanBaiYao]和云南白药[YunNanBaiYao]胶囊的各类不良反应共计28例,主要表现为皮肤过敏、发痒等;未监测到严重不良反应。
国家食品药品监管局有关负责人介绍,药监部门关注云南白药[YunNanBaiYao]保密配方及安全性的相关情况,已要求云南白药[YunNanBaiYao]在法律框架内加大对产品疗效和使用注意事项的宣传,进一步提醒患者合理用药,不可擅自使用,更不可加大剂量或延长用药时间。
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