新华社北京２月１９日电（记者胡浩）国家食品药品[YaoPin]监督管理局１９日召开新闻通气会，发布新修订《药品[YaoPin]经营质量管理规范》（简称药品[YaoPin]ＧＳＰ）。与现行规范相比，新修订药品[YaoPin]ＧＳＰ提高了对企业经营质量管理要求，增强了流通环节药品[YaoPin]质量风险控制能力，是我国药品[YaoPin]流通监管政策的一次较大调整。

    国家食品药品[YaoPin]监管局药品[YaoPin]安全监管司司长李国庆介绍，药品[YaoPin]ＧＳＰ是企业药品[YaoPin]经营管理和质量控制的基本准则。修订后的药品[YaoPin]ＧＳＰ共４章，包括总则、药品[YaoPin]批发的质量管理、药品[YaoPin]零售的质量管理、附则，共计１８７条，将于２０１３年６月１日起正式实施。

    他说，此次修订强化了药品[YaoPin]监管的两个重点环节，即药品[YaoPin]购销渠道和仓储温湿度控制，以及三个难点，即票据管理、冷链管理和药品[YaoPin]运输。

    针对药品[YaoPin]经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱等问题，新修订药品[YaoPin]ＧＳＰ明确要求药品[YaoPin]购销过程必须开具发票，出库运输药品[YaoPin]必须有随货同行单（票）并在收货环节查验，物流活动要做到票、账、货相符，以达到规范药品[YaoPin]经营行为，维护药品[YaoPin]市场秩序的目的。针对委托第三方运输，新修订药品[YaoPin]ＧＳＰ要求委托方应当考察承运方的运输能力和相关质量保证条件，签订明确质量责任的委托协议，并要求通过记录实现运输过程的质量追踪，强化了企业质量责任意识，提高了风险控制能力。针对冷链管理，新修订药品[YaoPin]ＧＳＰ提高了对冷藏、冷冻药品[YaoPin]的储运设施设备的要求，特别规定了此类药品[YaoPin]在运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪、查验等要求，强化了高风险品种的质量保障能力。

    李国庆介绍，国家食品药品[YaoPin]监管局为新修订药品[YaoPin]ＧＳＰ实施设置了３年过渡期。到２０１６年规定期限后，对仍不能达到新修订药品[YaoPin]ＧＳＰ要求的企业，将依据《药品[YaoPin]管理法》的有关规定停止其药品[YaoPin]经营活动。