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医疗器械质量公告发布 17个产品个别项目不合格--亲民维稳网络舆情监测室
2012-08-10
中新网8月10日电 日前,国家食品药品监督管理局在其官方网站发布2012年第2期(总第53期)国家医疗器械质量公告,公布了对血液透析器、高电位治疗设备进行质量监督抽验的结果。
Beijing August 10 (Reuters) recently,The state food and drug administration in its official website issued 2012-35(Total 53 period)National medical equipment quality public announcement,Released on blood.n、High potential treatment equipment quality supervision and the results of the market。
本次共抽验血液透析器68批次,涉及生产单位19家,经检验,68批次产品被抽验项目全部合格。抽验高电位治疗设备类24个产品,涉及生产单位24家,经检验,7个产品被抽验项目合格,17个产品个别项目不合格。
The sample of blood.n throughout 68,Involved in producing unit 19,The inspection,68 batch sample project all products are qualified。Sample high potential of therapy equipment 24 products,Involved in producing unit 24,The inspection,7 products are qualified sample project,17 product individual project not qualified。
目前,有关省(区、市)食品药品监督管理部门正在依照《医疗器械监督管理条例》的规定对本次抽验结果为不合格的产品及相关单位进行查处。
At present,Relevant provinces(area、city)Food and drug administration is in accordance with《Medical equipment supervision and management regulations》The provisions of this sample results for not qualified products and related units in the investigation。
小贴士: tip:
1、高电位治疗设备的适用范围是什么,通常用来治疗哪些疾病?
1、High potential treatment equipment is the suitable scope??????,What are often used to treat disease?
答:高电位治疗设备由主机产生1000V—30000V电压,使人体局部或全部处于该环境下,利用电场对人体进行调节,实现对部分疾病的辅助治疗作用。通常用于辅助治疗便秘、失眠、疼痛等疾病。
a:High potential treatment equipment produced by host 1000 V-30000 V voltage,Make human body part or all in this environment,The electric field on the adjustment to the human body,To realize the of the disease auxiliary therapy effect。Usually used to help treat constipation、insomnia、Pain, the disease。
2、高电位治疗设备的不合格项目主要有哪些,会对患者造成什么危害?
2、High potential treatment equipment of unqualified project mainly what,Will cause what harm to patients?
答:不合格高电位治疗设备的不合格项目主要集中在网电源连接器和设备电源输入插口项目,说明产品在安装过程中存在电源软电线误用可能,该误用有可能对设备正确安装造成问题,对患者没有直接伤害。对于不合格产品,各地食品药品监管部门已按照有关法律法规进行了处理。
a:Unqualified high potential treatment equipment of unqualified project mainly concentrated in the nets power supply connectors and equipment power input socket project,Products that existing in installing a process of soft power wires misuse may,The misuse of equipment properly installed may cause problems,No direct damage to patients。For don't of qualified products,The food and drug administration department has been around in accordance with relevant laws and regulations to the treatment。
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